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原创2022年中国肺癌治疗药物行业市场发展规模前景预测及细分产品市场销售收入分析
2024-10-22 04:37

肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌患者占比约为80%。根据中金企信统计数据,2021年我国肺癌发病率位居恶性肿瘤前列,其中新发病例约98.5万,预计到2030年肺癌新发病例将达到约120.9万,年复合增长率约为2.3%。

2015-2030年中国肺癌发病人数现状及预测

数据统计:中金企信国际咨询

根据CSCO指南,早期非小细胞肺癌的治疗以手术治疗和放疗为主;晚期的非小细胞肺癌的治疗主要包括化疗、靶向治疗及免疫治疗。非小细胞肺癌相关的靶向治疗药物是最为丰富的,ALK、ROS1、EGFR等靶点均为非小细胞肺癌靶向药物治疗的重要靶点。下图展示了非小细胞肺癌的治疗路径:

非小细胞肺癌治疗路径分析

①ALK抑制剂:ALK抑制剂通过作用于ALK激酶区域的ATP结合位点,抑制ALK蛋白自身磷酸化,及下游靶蛋白STAT3磷酸化,抑制肿瘤细胞的增殖、生长及生存。ALK阳性的比例约占非小细胞肺癌的5%左右,针对这一靶点的药物缓解率很高,不良反应少,患者的生存情况显著改善但是常发生靶向治疗耐药的情况。国内最早上市的ALK抑制剂为2013年上市的克唑替尼,于2018年进入医保;2018年,二代药物阿来替尼、色瑞替尼在国内获批上市,凭借这两款药物的更强的肿瘤抑制能力以及透过血脑屏障能力,短期获益更好,国内销量在2021年分别达到18.7亿元和2.2亿元,销量增长快速;国产药物恩沙替尼于2020年底获批上市,2021年实现销售收入1.5亿元。以上药物均已纳入国家医保目录,暂未被纳入集采范围。此外第二代ALK抑制剂布格替尼于2022年3月在国内获批上市,第三代ALK抑制剂洛拉替尼于2022年4月在国内获批上市。中国已上市ALK抑制剂药物基本信息,截至2022年6月:

截至2022年6月30日,国内共有5家医药企业的ALK靶点创新药产品进入临床III期阶段或NDA阶段。

2022年6月中国非小细胞肺癌ALK抑制剂III期在研管线分析

根据中金企信国际咨询数据统计,ALK非小细胞肺癌靶向药物规模从2021年的约33.7亿元增长至2030年的约69.6亿元,年复合增长率约为8.4%。

2015-2030年中国非小细胞肺癌ALK抑制剂市场规模县长及预测

数据统计:中金企信国际咨询

②ROS1抑制剂:原癌基因蛋白酪氨酸激酶ROS(ROS1)是一种关键的跨膜受体蛋白酪氨酸激酶,具有调节细胞凋亡、生存、分化、增殖、迁移和转化的功能。在非小细胞肺癌中,当ROS1基因与其它基因(CD74、SLC34A)发生融合时,不再依赖于配体而持续激活ROS1酪氨酸激酶区及下游信号通路,从而驱动肿瘤的发生。ROS1阳性(即肿瘤含有重排的ROS1基因/融合蛋白异常表达的肺癌)在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-2%,ROS1抑制剂通过与激酶区域结合阻断信号向下游级联传递,从而发挥抗肿瘤的作用。

ALK和ROS1的激酶活性区域有70%的同源性,因此许多ALK抑制剂都能被用于治疗ROS1突变的患者。克唑替尼为中国唯一获批的可针对ROS1阳性NSCLC患者的一线靶向治疗药物。ROS1抑制剂同其他酪氨酸激酶抑制剂一样,存在使用一段时间之后的耐药问题,并且通常伴随出现脑转移问题。国内目前尚无针对ROS1耐药的二代药物上市。截至2022年6月30日,处于临床阶段的在研管线见下表:

2022年6月中国非小细胞肺癌ROS1抑制剂在研管线分析

根据中金企信统计数据,ROS1晚期非小细胞肺癌患者人数预计从2021年的1.6万人增长至2030年的2.0万人。相应的市场规模也会随着患者人数以及药物上市而增长。

③NTRK:NTRKs基因家族成员NTRK1、2、3基因分别编码TRKA、B、C三种肌球蛋白酪氨酸激酶,参与神经系统的发育和功能以及细胞存活等生物学进程。三个亚型中任何一个基因如果与其他的基因发生了融合突变,产生的融合蛋白具有不依赖于配体而持续激活的特点,通过持续激活下游的RAS/MEK及PI3K/AKT信号通路促进肿瘤细胞的增殖生存迁移与侵袭,以及抑制肿瘤细胞凋亡的进程,从而驱动肿瘤的发生与发展。

目前国内仅获批了一款NTRK靶点的上市的肺癌靶向药物拉罗替尼;在国外获批的第一代的NTRK抑制剂包括拉罗替尼和恩曲替尼,两款药物使用之后同样容易产生激酶区域突变导致耐药,因此开发出新一代NTRK抑制剂变得尤为重要。具体获批产品信息见下表:

2022年6月中国已上市NTRK抑制剂分析

截至2022年6月30日,国内有15款含NTRK靶点的抑制剂处于临床阶段,其中11款为第二代NTRK抑制剂,具体在研产品如下表:

2022年6月年中国NTRK抑制剂在研管线分析

虽然NTRK在NSCLC患者中的总体阳性率不高,约为1%,但是肺癌作为全球范围内发病率第二,死亡率第一的恶性肿瘤,患者数量仍然可观。根据统计数据,NTRK晚期非小细胞肺癌患者人数预计从2021年的1.1万人增长至2030年的1.3万人,相应的市场规模也会随之增长。除了NSCLC之外,NTRK融合突变在其他瘤种也存在,具有拓展至更广适应症的潜力。

④AXL抑制剂:AXL受体酪氨酸激酶被认为是一种泛癌基因,在急性髓系白血病、非小细胞肺癌、乳腺癌及胃癌等多种癌症中高表达,并参与调控肿瘤侵袭、转移和耐药等过程,过表达并活化的AXL可参与驱动上皮细胞向间质转化、肿瘤血管生成、对放化疗和靶向药物耐药以及降低抗肿瘤免疫反应等过程,从而成为抗肿瘤治疗的靶点。

急性髓系白血病(AML)是成人常见的血液肿瘤,是由于异常分化的髓系造血祖细胞发生恶性转化和不能控制的增殖,导致循环中出现大量不成熟的细胞,且正常的骨髓被恶性细胞所取代而导致的。发病率一般随着年龄的增长而增加,约占成人所有急性白血病的90%,约占儿童白血病的25%,5年总生存率仅为15%-30%,其发病率随着年龄的增长而增加,中位发病年龄约为67岁,超过60%的患者在确诊时年龄超过60岁,因此大多数患者不适合强化化疗。延长生存期是不适合强化化疗患者的首要治疗目标,此过程可以使用低剂量化疗或低甲基化剂以及新型靶向药物。

靶向治疗不可避免地会导致耐药性的产生,耐药性是癌症治疗失败的主要原因,研究表明AXL在非小细胞肺癌的发病机制和耐药性的产生中起作用;在急性髓系白血病中,AXL高表达与AML的耐药性相关,原因是Gas6/AXL通路的激活介导了白血病细胞的增殖和耐药。因此,AXL抑制剂适用于非小细胞肺癌和急性髓细胞白血病,能抑制靶向药的耐药产生。根据灼识咨询数据,上述两种患病人群在2021年有约81.6万新发病人,并预计在2030年新发病人约为99.8万人。

2015-2030年中国AXL抑制剂适用的NSCLC/AML人群分析

数据统计:中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国肺癌治疗药物市场竞争格局分析及投资战略研究可行性报告》

目前中国没有AXL抑制剂上市。中国针对非小细胞肺癌及急性髓细胞白血病的AXL抑制剂的临床研究均处于较早期阶段。截至2022年6月,中国针对两个适应症的AXL靶点药物约有3款处于临床试验阶段,其中1款处于临床III期。

2022年6月中国AXL靶点药物的竞争格局分析

第一部分 肺癌治疗药物行业发展现状剖析

第一章 肺癌治疗药物行业发展概述

第一节 肺癌治疗药物概述

一、肺癌治疗药物的定义

二、肺癌治疗药物的发展概况

第二节 肺癌治疗药物技术

一、肺癌治疗药物技术前景分析

二、肺癌治疗药物技术发展趋势

三、肺癌治疗药物产业技术应用情况解析

第二章2015-2021年全球肺癌治疗药物行业发展形势分析

第一节2015-2021年全球肺癌治疗药物行业发展分析

一、2015-2021年全球肺癌治疗药物市场供给分析

二、2015-2021年全球肺癌治疗药物市场需求分析

三、2015-2021年全球主要肺癌治疗药物企业分析

第二节2015-2021年全球主要国家肺癌治疗药物市场分析

一、2015-2021年美国肺癌治疗药物市场分析

二、2015-2021年德国肺癌治疗药物市场分析

三、2015-2021年英国肺癌治疗药物市场分析

四、2015-2021年印度肺癌治疗药物市场分析

五、2015-2021年日本肺癌治疗药物市场分析

第三章2015-2021年中国肺癌治疗药物行业发展态势剖析

第一节2015-2021年中国肺癌治疗药物行业发展现状

一、中国肺癌治疗药物产业发展现状分析

二、中国肺癌治疗药物核心技术发展状况

三、中国肺癌治疗药物行业运行状况分析

四、中国肺癌治疗药物市场产销规模分析

第二节 2015-2021年中国肺癌治疗药物市场分析

一、肺癌治疗药物回顾

二、其它行业对其影响分析

三、中国肺癌治疗药物行业发展热点

四、中国肺癌治疗药物行业发展动态解析

第三节2015-2021年中国肺癌治疗药物市场供需状况分析

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物市场供给分析

二、2015-2021年中国肺癌治疗药物市场需求分析

三、2015-2021年中国肺癌治疗药物产品价格分析

第四节 2015-2021年制约中国肺癌治疗药物发展的因素

第四章 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业产销状况监测分析

第一节 2015-2021年中国工业总产值分析

一、中国肺癌治疗药物行业工业总产值分析

二、不同规模企业工业总产值分析

三、不同所有制企业工业总产值比较

第二节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业总销售收入分析

一、中国肺癌治疗药物行业总销售收入分析

二、不同规模企业总销售收入分析

三、不同所有制企业销售收入比较

第三节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业利润总额分析

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物行业利润总额分析

二、不同规模企业利润总额比较分析

三、不同所有制企业利润总额比较分析

第五章 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业获利能力监测分析

第一节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业销售毛利率分析

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物行业销售毛利率分析

二、不同规模企业销售毛利率比较分析

三、不同所有制企业销售毛利率比较分析

第二节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业销售利润率

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物行业销售利润率分析

二、不同规模企业销售利润率比较分析

三、不同所有制企业销售利润率比较分析

第三节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业成本费用利润率分析

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物行业成本费用利润率分析

二、不同规模企业成本费用利润率比较分析

三、不同所有制企业成本费用利润率比较分析

第四节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业总资产利润率分析

一、2015-2021年中国肺癌治疗药物行业总资产利润率分析

二、不同规模企业总资产利润率比较分析

三、不同所有制企业总资产利润率比较分析

第六章 2015-2021年中国肺癌治疗药物进出口数据监测分析

第一节 2015-2021年中国肺癌治疗药物进口数据分析

一、进口数量分析

二、进口金额分析

第二节 2015-2021年中国肺癌治疗药物出口数据分析

一、出口数量分析

二、出口金额分析

第三节 2015-2021年中国肺癌治疗药物进出口平均单价分析

第四节 2015-2021年中国肺癌治疗药物进出口国家及地区分析

一、进口国家及地区分析

二、出口国家及地区分析

第二部分 中国肺癌治疗药物行业市场格局调研

第七章 2015-2021年中国肺癌治疗药物产业发展地区比较分析

第一节 长三角地区

第二节 珠三角地区

第三节 环渤海地区

第四节 东北地区

第五节 西部地区

第八章2015-2021年中国肺癌治疗药物行业市场竞争格局分析

第一节2015-2021年中国肺癌治疗药物行业竞争结构分析

第二节2015-2021年中国肺癌治疗药物肺癌治疗药物市场竞争现状分析

一、引领肺癌治疗药物市场

二、出口转内销对企业竞争影响

三、本土企业面临压力分析

四、华南市场的发展空间及竞争

第三节2015-2021年中国肺癌治疗药物行业国际竞争力比较

一、生产要素

二、需求条件

三、支援与相关产业

四、企业战略、结构与竞争状态

五、政府的作用

第四节2015-2021年中国肺癌治疗药物行业主要企业竞争力分析

一、重点企业资产总计对比分析

二、重点企业从业人员对比分析

三、重点企业全年营业收入对比分析

四、重点企业利润总额对比分析

五、重点企业综合竞争力对比分析

第九章2015-2021年中国肺癌治疗药物企业竞争策略分析

第一节2015-2021年中国肺癌治疗药物行业竞争策略分析

一、肺癌治疗药物中小企业竞争形势

二、肺癌治疗药物国内企业竞争策略

三、上下游产业链合作共赢策略

第二节2015-2021年中国肺癌治疗药物市场竞争策略分析

一、肺癌治疗药物主要潜力品种分析

二、现有肺癌治疗药物产品竞争策略分析

三、潜力肺癌治疗药物品种竞争策略选择

四、典型企业产品竞争策略分析

第三节 肺癌治疗药物企业竞争策略分析

一、金融危机对肺癌治疗药物行业竞争格局的影响

二、2022-2028年我国肺癌治疗药物市场竞争趋势

三、2022-2028年肺癌治疗药物企业竞争策略分析

第十章 中国主要肺癌治疗药物企业竞争分析(企业可自选)

第一节 企业一

第二节 企业二

第三节 企业三

第四节 企业四

第五节 企业五

第三部分 中国肺癌治疗药物行业前景空间透析

第十一章 2022-2028年中国肺癌治疗药物行业市场发展趋势分析

第一节2022-2028年中国肺癌治疗药物行业发展前景预测分析

一、2022-2028年中国肺癌治疗药物市场发展潜力分析

二、肺癌治疗药物发展中孕育的商机

三、肺癌治疗药物卖点及设计

第二节2022-2028年中国肺癌治疗药物制造行业技术发展趋势分析

第三节2022-2028年中国肺癌治疗药物市场趋势分析

一、肺癌治疗药物产业政策趋向

二、肺癌治疗药物技术革新趋势

三、肺癌治疗药物市场发展空间

第十二章2022-2028年中国肺癌治疗药物行业发展预测分析

第一节2022-2028年国际肺癌治疗药物市场预测分析

一、2022-2028年全球肺癌治疗药物行业产值预测

二、2022-2028年全球肺癌治疗药物市场需求前景

三、2022-2028年全球肺癌治疗药物市场价格预测

第二节2022-2028年中国肺癌治疗药物市场预测分析

一、2022-2028年国内肺癌治疗药物行业产值预测

二、2022-2028年国内肺癌治疗药物市场需求前景

三、主要产品市场规模预测

第三节2022-2028年中国肺癌治疗药物行业盈利预测分析

一、资产利润率走势预测

二、销售利润率走势预测

三、成本费用利润率走势预测

第四部分 投资战略研究

第十三章2015-2021年中国肺癌治疗药物行业投资现状分析

第一节 2015-2021年肺癌治疗药物行业投资情况分析

一、2015-2021年投资规模及年均增长情况

二、2015-2021年不同规模投资对比

三、2015-2021年不同所有制规模投资对比

四、2015-2021年外商投资增长速度分析

第二节 2022-2028年肺癌治疗药物行业投资情况分析

一、2022-2028年肺癌治疗药物行业总体投资增长状况

二、2022-2028年主要省市增长速度对比

三、2022-2028年外商投资增长分析

四、2022-2028年私营企业增长分析

第十四章 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业市场发展环境分析

第一节 2015-2021年中国经济环境分析

第二节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业政策环境分析

一、2015-2021年肺癌治疗药物行业政策环境

二、2015-2021年国内宏观政策对其影响

三、2015-2021年行业产业政策对其影响

第三节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业社会环境分析

一、人口环境分析

二、教育环境分析

三、文化环境分析

四、生态环境分析

五、中国城镇化率

六、居民的各种消费观念和习惯

第四节 2015-2021年中国肺癌治疗药物行业技术环境分析

第十五章 2022-2028年中国肺癌治疗药物行业投资机会与风险分析

第一节 2022-2028年中国肺癌治疗药物行业投资机会分析

一、行业活力系数比较及分析

二、行业投资收益率比较及分析

三、肺癌治疗药物行业投资效益分析

第二节2022-2028年中国肺癌治疗药物行业投资风险分析

一、肺癌治疗药物行业政策风险

二、肺癌治疗药物行业技术风险

三、肺癌治疗药物同业竞争风险

四、肺癌治疗药物行业其他风险

第三节 2022-2028年中国肺癌治疗药物行业投资风险控制策略及建议

第十六章2022-2028年中国肺癌治疗药物行业投资战略研究

第一节2022-2028年中国肺癌治疗药物行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

六、营销品牌战略

七、竞争战略规划

第二节 对我国肺癌治疗药物品牌的战略思考

一、企业品牌的重要性

二、肺癌治疗药物实施品牌战略的意义

三、肺癌治疗药物企业品牌的现状分析

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