3期NOTUS试验是一项国际性、双盲、随机、安慰剂对照试验，在29个国家的329个地点进行。在ATS2024上发表的NOTUS试验中，血液嗜酸性粒细胞计数为300个/微升或更高的COPD患者被随机分配接受皮下注射300mg度普利尤单抗或安慰剂，每2周一次。总共有935名患者接受了随机分组，其中470名随机分配到度普利尤单抗组，465名随机分配到安慰剂治疗组。

值得注意的是，这些纳入的患者年龄在40至85岁之间，医生诊断为COPD至少12个月，并且接受背景三联吸入器治疗至少3个月且剂量稳定至少1个月。额外的纳入标准要求患者在筛选资格之前的一年中至少有2次中度或1次重度加重，其中至少1次加重导致需要全身性糖皮质激素治疗，并且至少1次发生在患者接受背景三联吸入器治疗期间。

该试验的主要结局是中度或重度加重的年化率。该试验感兴趣的次要结局以分层方式进行评估以调整多样性，包括第12周和第52周支气管扩张剂前FEV1以及第52周圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分相对于基线的变化。研究人员指出，初步分析是在积极的中期分析之后进行的，包括研究队列的所有可用数据，其中包括721名具有52周数据的数据。

经分析，NOTUS试验结果显示，度普利尤单抗组中度或重度加重的年化发生率为0.86，安慰剂组为1.30。进一步的分析表明，这些结果在预先指定的人口统计学和疾病亚组中是相似的。

对感兴趣的次要结局的分析表明，与安慰剂治疗相比，度普利尤单抗组（最小二乘平均变化，139ml）对支气管扩张剂前FEV1的改善是基线至第12周（最小二乘平均变化，57ml）。研究人员观察到第12周时的最小二乘平均差为82ml，第52周时为62ml。

在涉及基线时FeNO水平为20ppb或更高的患者的预先指定的分析中，结果表明，第12周支气管扩张剂前FEV1相对于基线的最小二乘平均变化为221ml（95%CI，148至294），而安慰剂组为81ml（95%CI，8至153）。对次要结局的额外分析显示，从基线到第52周，SGRQ的变化没有显著差异（最小二乘平均差，-3.4分；95%CI，-5.8至-0.9）。

副作用与其他适应症中已知疗法的特征一致。与安慰剂相比，达必妥常见报告的副作用包括背痛、腹泻、头痛和普通感冒等。

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